技術專家-細胞治療藥物研發(fā)方向

　　深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司為國家高新技術企業(yè)、廣東省細胞與基因治療創(chuàng)新藥物工程技術研究中心、深圳市專精特新企業(yè)，投資方股東包括國家中小企業(yè)發(fā)展基金、國科嘉和、海爾資本、深圳資本集團、華邦健康（002004）等。多年深耕于細胞與基因治療藥物領域，產品管線包括多個靶點的CAR-T、CAR-NK藥物等，適應癥涵蓋血液系統(tǒng)腫瘤、實體瘤和自身免疫疾病等多個治療領域。普瑞金堅持技術平臺化、平臺產品化、產品商業(yè)化、商業(yè)國際化的發(fā)展策略和道路，是目前業(yè)內率先實現(xiàn)CAR-T細胞藥物全球多區(qū)域授權的領先創(chuàng)新細胞藥物企業(yè)。經過多年投入和發(fā)展，普瑞金已經建立了完整的細胞藥物研發(fā)和生產質量管理體系，成功搭建了納米抗體篩選、免疫細胞藥物發(fā)現(xiàn)、質粒/病毒載體工藝開發(fā)和生產、細胞工藝開發(fā)和生產的創(chuàng)新和產業(yè)化核心技術平臺，通過了ISO9001質量管理體系認證。

普瑞金2018年參與編制中檢院發(fā)布的《CAR-T細胞治療產品質量控制檢測研究及非臨床研究考慮要點》這一國家藥物標準；2018年至2020年均參與CDE細胞藥物審評標準討論；2022年全程參與《深圳經濟特區(qū)細胞和基因產業(yè)促進條例》立法的探討和建議。

公司專注于細胞與基因治療藥物的研發(fā)，已取得了階段性研發(fā)成果。用于治療多發(fā)性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T 細胞藥物2020年3月獲得NMPA臨床批件，這是華南地區(qū)首個CAR-T細胞藥物臨床批件，根據(jù)臨床試驗結果展現(xiàn)出很好的安全性和療效。

公司各產品管線呈階梯式發(fā)展，后備技術豐富，發(fā)展前景廣闊。展望未來，公司將以為臨床治療開發(fā)急需的細胞與基因藥物為己任，以核酸類、基因載體、細胞工程產業(yè)化技術平臺為核心，進一步加強源頭研發(fā)，申請和擁有一批高價值國際專利，保持和擴大在行業(yè)內的領先優(yōu)勢，搶占世界生物醫(yī)藥技術制高點，躋身國際一流新型生物藥物公司行列。